质控方案（经典十二篇）。
为确保事情或工作高质量高水平开展，我们需要事先制定方案，方案一般包括指导思想、主要目标、工作重点、实施步骤、政策措施、具体要求等项目。那么优秀的方案是什么样的呢？下面是小编帮大家整理的质量控制措施方案，仅供参考，希望能够帮助到大家。
质控方案 篇1
摘要：随着科学水平的不断提高，我们国家在机械制造行业也取得了长足的发展，特别是改革开放以后，我们的机械制造能力更是得到飞跃的进步，从而支持我国的经济快速发展。在整个机械制造的过程中，会有各种因素对产品的质量造成影响，因此我们一定要在机械制造的过程中认真分析各种因素，努力做到全面把控进而提高机械制造的质量。笔者先简单地分析机械制造中对质量进行把控的重要性，在这一问题的基础上逐步分析影响机械制造质量各种因素，并针对这些具体的问题提出控制方法，希望可以对机械制造提高质量提供帮助。
关键词：机械制造质量；控制策略；影响因素
在如今的时代中，机械给我们的生活带来了很大的便利，同时每一个行业都和机械行业有着各种各样的联系，他的质量同时也影响着我们的生活效率和每个人的生命安全，因为机械设备质量也是受制与制造过程。下面对于影响机械制造的具体因素进行分析。
1机械制造中对质量进行控制的影响
从工业革命以后，每个国家都努力提高自己的工业技术，在这个背景下机械制造的能力也在不断地得到发展。但是随着制造技术的不断提高而提高的是人们对质量的要求。因此，在整个机械制造的过程中我们一定要特别关注产品的质量，努力分析影响制造的各种原因，在机械制造的过程中，使用质量管理控制的方法，提高产品的质量。在机械制造过程中采取切实可行的手段进行产品质量控制可以极大地提高及机械产品质量。机械产品的质量不仅关系着人民生活的各个方面，还对提高制造企业经济效益，促进企业在市场中的竞争力有着重要作用。行业发展到目前这个阶段，技术水平不断得到提高，影响机械产品质量的原因也在不断增加，所以我们要不断增强对影响因素的控制手段的研究。利用新的管理技术和自己的实践情况，提高产品质量和企业的经济效益。
2机械制造中的影响质量的要素
2.1加工精度
机械产品是通过各种各样的零件综合组装而成的，在整个机械制造和加工的过程中，每一个零件的质量都直接反应了产品的最终质量，每个零件的加工精度也是决定产品质量的重要部分。机械产品加工精度越高，相应的.生产成本也就越贵，同时它的产量也就越少。所以适当的加工精度也是非常重要的。在保障加工精度够用的情况下提高产品的生产量，降低企业的成本。
2.2加工误差
机械产品的整个过程是一个由机床、夹具、工件共同构成的一个整体的系统性的工艺系统。在加工过程中也会因为各种原因产生加工误差，同时整个生产工艺本身也存在误差因素，进而造成加工产品的整体误差，这些误差统称为原始误差。这一原始误差的产生，使得机械产品在初始的加工中便存在误差，并且将永远存在，进而影响产品的整体质量和企业的经济效益。
2.3外部因素
在机械产品的加工过程中也会受到来自外部的因素影响，进而导致整个产品的质量得不到保障，企业的经济效益受到影响。在整个加工过程中，机械加工的工件经常会受到重力、切削力等作用，造成加工载体的产生变形，进而造成产品的加工精度受到影响，整体质量有所变化。温度在加工过程中也是经常出现的因素，主要是因为某些特定的材料对过热或者过低的温度都会产生质变，尤其是工业中经常会使用的材料由于其加工条件经常会处在高温下，进而受到影响。材料发生质变进一步影响产品的精度，严重的情况下会严重的损害制造企业的利益，造成产品的整体报废。
3机械制造中质量控制的策略
3.1加工精度的测算
机械产品中零件的加工精度对于整个机械的质量有着重要的影响，有些重要部位的零件加工精度甚至决定了产品的质量和精度。零件的加工精度对产品的影响总的来说分为三大类。第一，尺寸精度。第二，形状精度。第三，位置精度。这3个要素相互影响相互作用，共同影响着产品的质量，因此我们使用加工精度测算的方法，测算出每个零件的加工尺寸，保障机械零件的各项精度，从而提高机械产品的整体质量。
3.2工艺系统调整法
在整个机械产品的加工中，我们要对机械产品的工艺进行适当调整，在一般的情况下，机械产品的制造工艺的调整方法大致可以分为两类：第一是试切法，这种方法适合于小型的产品加工制造，它可以根据加工要求及时地调整各个部件的生产误差，进而调整机械位置，保障在生产工艺中可以满足产品的质量要求。第二是调试法，这种方法一般应用在批量比较大的机械产品中，在批量比较大的加工活动前，我们一定要根据产品或者零件的加工要求，去调整机器的各方面参数和灵敏度，保障整个机械制造过程不受工艺系统影响。
4机械制造过程质量控制策略
在机械制造的加工过程中，进行合适的质量控制可以有效地提高机械制造产品质量，同时也是机械质量在控制中的要点。所以我们在进行机械制造的过程时，必须采取适当的控制策略，现在对质量控制的策略进行深入分析，希望可以对机械产品的质量提高有所帮助。
4.1加工条件控制
在机械制造的过程中，我们一定要严格控制机械制造的各项因素，尤其是对机械制造的加工条件，作业条件的好坏对整个机械制造的加工工具有着重要作用，在生产的时候，一定要严密重视车间的工作环境，合理的安排加工制造的各项任务，充分达到加工的合理科学，为加工打下合理的基础，保障产品的质量。
4.2工序的控制和检查
在进行产品的加工中，一定要对加工的工序进行严格的控制和检查。在通常情况下，机械制造的基本工序是铸造、锻造、机加工、焊接及组装等一系列的工序，在生产加工的过程中一定要工序严格的控制，保障每一道工序都是按照预先安排好的进行合理施工，同时也要关注每一道工序的合理性，做到科学合理地安排工序，以达到工件的质量要求。在生产前要核对每一项步骤，对每一个机械也要进行核对，充分保障生产要求和现实情况的一致性，一旦发现问题及时处理。在工件的加工过程中，要对生产过程进行严格的监督检查，每一个工人是否按照加工工序对产品进行加工，要保证每一道工序合理合格产品符合质量要求之后再进行下一道工序。对于一些重要的零部件也一定检查是否符合图纸设计跟加工要求，检查中也一定要对每个工序进行抽检和复检，确保每一个零件的合格，让每一个不合格的零件都在下一道工序前被检查出来，并根据要求进行整改，通过这样的手段来保证产品的质量。
4.3机械制造中的质量控制和零件变更
在机械产品加工中，我们要对产品的各种数据进行研究，在机械产品设计人员提出关于产品的修改意见时，我们一定要交给专业的审核人员进行审核，保证修改数据符合机械制造的施工工序，并且可以正常施工，不会影响产品的使用。同时在生产的过程中，假如发现设计的问题造成与加工的要求不符合影响产品的质量，我们要马上和产品的加工设计人员进行沟通，及时提出意见，做到发现问题马上修改，以免影响后面的加工和产品的整体质量。
4.4机械装配整体性能监测
在机械加工完工后，我们还要对产品的整体性能进行监督和评价，保障产品可以满足我们的质量要求，在出厂和运输的过程中我们都要对产品质量严格控制，充分确保出厂时的完好和运输中没有出现破损。结语通过对影响机械产品质量的分析，我们可以明确地了解到每一类问题的具体原因，通过笔者的分析希望可以帮助机械行业不断提高产品的质量，努力达到时代对我们提出的要求。
参考文献
[1]金秀坤.刍议影响机械加工中产品质量因素及控制措施[J].河南科技，20xx（10）：133-134.
[2]俞道龙，张颖.机械制造质量的影响因素及控制策略[J].黑龙江科学，20xx，8（6）：128-129.
质控方案 篇2
为进一步提高产品质量，确保生产过程的稳定性和可靠性，特制定以下生产质量管控方案。
一、工作目标
1、降低产品不合格率，将其控制在x%以内。
2、提高客户满意度，确保客户投诉率低于x%。
二、组织架构与职责
1、成立生产质量管控小组，由生产经理担任组长，各车间主任、质量主管为小组成员。
2、生产经理负责整体工作的协调与决策。
3、车间主任负责监督本车间的生产过程质量。
4、质量主管负责质量标准的.制定、检验及质量问题的处理。
三、生产过程质量控制
1、制定详细的生产工艺流程和作业指导书，明确各工序的质量要求和操作规范。
2、操作人员在生产前必须进行设备检查和物料确认，确保生产条件符合要求。
3、加强工序间的自检和互检，下一道工序对上一道工序的产品进行检验，发现问题及时反馈和处理。
四、原材料与零部件质量控制
1、建立严格的原材料和零部件采购标准，选择合格的供应商。
2、对每批原材料和零部件进行入库检验，检验合格后方可投入使用。
五、质量检验与测试
1、完善质量检验制度，明确检验项目、检验频率和检验方法。
2、增加先进的检测设备，提高检验的准确性和效率。
3、对成品进行抽样检测，确保产品符合质量标准。
六、质量数据分析与改进
1、建立质量数据统计系统，收集和分析生产过程中的质量数据。
2、定期召开质量分析会议，针对质量问题制定改进措施。
七、员工培训与质量意识提升
1、组织员工参加质量培训课程，提高员工的质量知识和技能。
2、开展质量竞赛和奖励活动，激励员工关注质量。
八、监督与考核
1、定期对各部门的质量管控工作进行监督检查。
2、将质量指标纳入绩效考核体系，对质量工作表现优秀的部门和个人进行奖励，对不达标的进行处罚。
质控方案 篇3
本方案所称“计生药械”是指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、等医疗器械。
一、工作目标
通过开展专项整治行动，依法严肃查处制售假劣计生药械等违法违规行为，促进各单位制度完善，生产、经营、使用行为规范，从而有效控制出生人口性别比，保障计生药械质量安全，维护群众健康权益。
二、整治内容
1、查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计生药械的行为；
2、查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计生药械的行为；
3、查处药品生产企业受托违法生产生育调节药物行为；
4、开展计生药械产品包装、标签、说明书的专项检查；
5、查处药品经营企业违法销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照GSP经营销售的行为；
6、查处违法经营终止妊娠药品、促排卵等药品的行为；
7、查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；
8、查处计生药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；
9、查处医疗机构、计生技术服务机构使用假冒伪劣计生药械的行为。
三、检查对象
全市计生药械生产、经营企业，全市计生技术服务机构、医疗机构和性保健品商店。
四、整治时间
此次专项整治行动从20xx年5月上旬开始，至10月底结束。20xx年9月-11月，市人口计生委、市食品药品监督管理局、市卫生局等7部门将开展专项整治情况督查活动。
五、整治领导组织
按照要求，市局成立专项整治领导小组：
专项整治小组下设办公室在市场科，负责报表收集、统计、上报等日常工作
六、监管要求
1、加强对终止妊娠药品的源头管理。按照“药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获准施行终止妊娠手术的机构和个人”的规定，监督药品批发企业建立健全并严格执行终止妊娠药品购销管理、资质审核制度。
2、加强对药品零售企业销售计划生育药品的监督管理。严格执行“药品零售企业不得销售终止妊娠药品”的规定，要求药品零售企业一律不得购进、销售米非司酮（用于紧急避孕的除外）、米索前列醇、卡前列素、卡前列甲酯、天花粉蛋白、芫花萜等终止妊娠药品。药品零售企业购进避孕药品渠道合法、记录齐全、票据齐全，管理规范。
3、加大计生药械使用环节的监管力度。监督医疗机构和计生服务机构合法使用终止妊娠药品；督促开展人工终止妊娠业务的医疗机构和计划生育技术服务部门建立终止妊娠药品管理制度并严格执行，做到药品的供货渠道合法、使用记录齐全、票据符合规定。特别要加大对药械使用部门计生器械监管，从严查处非法使用未经注册的医疗器械。
4、联合有关部门开展性保健品商店监管，查处无证经营避孕药品、终止妊娠药品等药械行为。
5、加大对质量可疑的计生药械抽检工作，确保用药用械安全有效。
七、工作要求
1、加大宣传，营造氛围。各单位要充分利用电视、广播、网络、会议培训、集中宣传和执法检查等形式，积极深入地宣传《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性终止妊娠规定》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，扩大宣传的.覆盖面和影响力，营造良好的社会舆论氛围。
2、突出重点，联合行动。各单位要把专项整治与规范药品市场秩序行动相结合，加大部门配合，形成监管合力。同时要注意与相关部门加强信息互通，涉及需由计生、卫生部门处理的违法线索应及时向相关部门通报情况，移送处理。对专项检查中发现的制售假劣计划生育药品的案件要按照“五个不放过”的原则，依法严肃查处。
质控方案 篇4
随着市场竞争的日益激烈与消费者对产品质量要求的不断提升，为确保我司产品在激烈的市场环境中保持竞争优势，持续赢得客户的`信赖与满意，特制定以下生产质量管控方案：
一、目标设定
1、质量目标：明确年度及季度产品质量指标，包括但不限于产品合格率、客户投诉率、返修率等，确保各项指标优于行业标准及上年度水平。
2、过程控制：建立健全生产过程控制体系，确保每个环节都符合既定质量标准，实现全程可追溯。
3、持续改进：建立质量持续改进机制，通过数据分析、顾客反馈等手段，不断识别改进点，推动质量管理水平的持续提升。
二、组织架构与职责
1、质量管理部门：负责质量标准的制定、质量检查的实施、质量数据的收集与分析，以及质量问题的调查与处理。
2、生产部门：执行质量标准，负责日常生产活动的质量控制，配合质量管理部门进行质量改善活动。
3、采购部门：确保原材料及辅料的质量符合公司标准，对供应商进行定期评估与选择。
4、全体员工：树立质量意识，积极参与质量改进活动，共同维护公司产品质量。
三、关键控制措施
1、原材料检验：实施严格的原材料入库检验制度，确保所有原材料均符合质量标准。
2、过程控制：在生产过程中设置关键控制点，实施在线检测与定期抽检，及时发现并纠正偏差。
3、成品检验：对所有成品进行全面检验，确保出厂产品100%符合质量标准及客户要求。
4、质量追溯：建立产品质量追溯体系，对每一批次产品实现原材料、生产过程、成品检验等信息的全程追溯。
5、客户反馈处理：建立快速响应机制，及时收集并处理客户反馈，将客户意见转化为质量改进的动力。
四、培训与教育
1、质量意识培训：定期对全体员工进行质量意识教育，增强全员质量责任感。
2、技能培训：针对不同岗位，开展专业技能培训，提升员工操作技能与质量把控能力。
3、法律法规培训：组织学习国家及行业相关法律法规，确保生产活动合法合规。
五、考核与激励
1、质量绩效考核：将质量指标纳入部门及个人绩效考核体系，与奖惩挂钩，激励员工积极参与质量管理。
2、质量奖励机制：对在质量管理工作中表现突出的个人或团队给予表彰与奖励，树立质量标杆。
六、总结与展望
本生产质量管控方案的实施，将为我司产品质量的持续提升奠定坚实基础。未来，我们将继续秉持“质量第一，客户至上”的原则，不断优化质量管控体系，探索创新质量管理方法，推动企业高质量发展，共创辉煌未来。
质控方案 篇5
为规范医院医疗器械的管理与使用，确保医疗器械使用的安全性和有效性，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等有关规定，结合我院实际，制定本实施方案。
一、组织机构
组长：XXX
副组长：XXX
成员：XXX XXX XXX
下设管理办公室，设在医务科，办公室主任XXX。
二、各职能部门管理职责
（一）医务科负责医疗器械使用管理中监管、落实、统筹、协调
1、进行医疗器械的购进、储运、维护保养和使用等环节的质量管理情况的监管；
2、建立和完善各种管理制度、岗位职责、过程管理和设施设备等方面的质量控制体系；
3、及时、有效地向有关人员做好医疗器械政策、法规方面的宣传贯彻工作，组织医疗器械专业知识培训，建立健全有关记录和档案；
4、开展医疗器械不良事件监测，制定医疗器械不良事件监测报告制度，及时组织上报与汇总分析。
（二）采供办负责医疗器械的采购、验收、保管、发放制定医疗器械采购验收和储存管理制度、首次采购供货商资质审核制度、首次采购医疗器械品种审核制度等，健全医疗器械采购验收记录、植入或介入医疗器械使用登记跟踪记录，严格依照法律与规章制度开展工作。
（三）设备科负责医疗器械的使用、维护、保养、报废
制定医疗器械医疗设备使用维护保养制度、不合格及淘汰医疗器械处理制度、植入或介入医疗器械使用后的质量跟踪制度等，完善在用医疗设备使用、检修记录，严格依照法律与规章制度开展工作。
（四）总务科负责医疗器械的销毁制定一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度，完善一次性使用无菌医疗器械使用后的销毁记录，严格依照法律与规章制度开展工作。
三、管理与使用要点
（一）采购
1、采供办应制定科学合理的进货程序，对供货方资质及产品的合法性作出明确规定。
2、购进的医疗器械应符合以下基本条件：
（1）合法企业所生产或经营的医疗器械。
（2）具有医疗器械注册产品标准。
（3）应有《医疗器械注册证》，有量值的或压力容器医疗器械还应具有《制造计量器具许可证》或《压力容器制造许可证》。
（4）应与《医疗器械生产企业许可证》核准的生产范围、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围、《医疗器械注册证》所附《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》、《医疗器械注册登记表》中规格、组成结构、适应症范围等具有符合性。
（5）应有产品检验合格证。
（6）包装和标识符合国家有关标准或规定。
3、首次采购应严格审核和索取供货商资质证明并存档。
供货商资质证明（须加盖供方印章，并审核证件有效性）：
从境内生产企业购货的`
（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械产品）副本复印件;
（2）《医疗器械注册证》及附件《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》、《医疗器械注册登记表》的复印件；
（3）产品合格证明；
（4）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
5、销售人员身份证的复印件；
（5）销售人员身份证复印件。
（6）《营业执照》副本复印件。
从经营企业购货的
（1）《医疗器械经营企业许可证》（二、三类医疗器械产品）的复印件；
（2）《医疗器械生产企业许可证》（指境内二、三类医疗器械产品）的复印件；
（3）《医疗器械注册证》及附件《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》、《医疗器械注册登记表》的复印件；
（4）产品合格证明；
（5）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
（6）销售人员身份证复印件。
（7）《营业执照》副本复印件。
直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口的国家食品药品监督管理局颁发的“进”或“许”字《医疗器械注册证》及附件《医疗器械产品注册登记表》、《医疗器械注册登记表》的复印件;产品合格证明。
4、采供办应对首次采购的医疗器械的合法性和质量基本情况进行审核，并结合察看样机、样品，对产品进行必要的评估，合格后方可购进。
5、有效期产品购入时，应根据实际使用情况、效期长短来确定合理的进货数量和合适的时间控制区间，不采购过期或即将到期的产品。
6、购进医疗器械应签订购货合同。购货合同必须注明产品质量要求，有明确的质量条款。
7、购进医疗器械应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。医疗机构购进医疗器械，必须建有真实完整的医疗器械购进记录。
（二）验收
1、购进的医疗器械要进行逐批逐台验收。
2、验收时应查验证照的真实性和有效性，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。主要包括：《医疗器械生产企业许可证》核准的生产范围是否包含注册证产品；《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围是否包含购进的产品；《医疗器械注册证》所附注册登记表中规格、组成结构、适应症范围与购进产品是否相符；生产（经营）企业许可证、注册证是否在有效期内；有量值的仪器、设备还须查验其有无CMC标记等。
3、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录至少包括：产品名称、生产厂商、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌批号）、有效期、许可证号、注册证号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、合格证情况、外观状况、结论、验收人员、质量负责人签名等。由验收员、质量负责人分别签字后生效。医疗器械采购验收记录必须保存至超过医疗器械有效期2年；无有效期的，验收记录保存不得少于3年。永久性植入医疗器械产品的记录保存时间与病历保管要求相同为30年。采购验收记录应妥善保管，以便追溯、查询。
4、验收首营品种，还应有首批到货产品同批次产品的检验报告书。
5、验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。植入类高风险医疗器械应查验并保留该产品销售人员的身份证明文件及其所在企业法人的销售授权委托书。使用植入类高风险医疗器械的，按照入库记录应能追查到每批植入产品的来源。
拟使用的植入类高风险医疗器械属供货商临时送货或紧急供货的，应当指定当班医务人员进行进货检查验收，记录上应有临时送货业务员的签字，并附有该业务员的身份证复印件。采供办对临时供货或紧急供货的植入类高风险医疗器械的记录进行复核。
植入类高风险医疗器械的记录单应存档备查，记录应能追溯到供货单位和病人，保存时间应不少于医疗器械使用者的寿命。
6、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对有货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的医疗器械，有权拒收并报告医疗机构有关部门处理。
7、对不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点为：
（1）发现不合格医疗器械应按规定的要求和程序上报。
（2）不合格医疗器械的标识、存放。
（3）查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。
（4）不合格医疗器械报废、销毁、退货的记录。
（5）不合格医疗器械处理情况的汇总和分析。
（三）储存与养护
1、医疗器械储存应做到：
（1）医疗器械储存作业区、辅助作业区、办公区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
（2）有适宜医疗器械分类保管和符合医疗器械注册产品标准储存规定的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
（3）库区有符合规定要求的消防、安全设施。
（4）仓库要保持相对独立。
（5）仓库面积与库存量相适宜，并具有保证医疗器械质量所需的贮存条件和设施。
（6）仓库周围无粉尘等污染源。
2、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）等专用场所（区域），各库（区）均应设有明显标志，实行色标管理（三色：合格库区为绿色，不合格库区为红色，待检库区为黄色）。
仓库应有以下基本设施和设备：
（1）保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。
（2）避光、通风和排水的设备。
（3）检测和调节温、湿度的设备。
（4）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟和防异物混入等设备。
（5）符合安全用电要求的照明设备。
3、医疗器械应按法定标准规定的储存要求设置相应条件的库房和储存设施，并分类存放。储存中应遵守以下几点：
（1）医疗器械按温、湿度要求储存于相应的库或设施
（2）对有存放期限或特殊贮存条件要求的医疗器械及材料应按规定条件储存。
（3）在库医疗器械均应实行色标管理。
（4）搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图式标志的要求，规范操作。产品堆码整齐，无倒置现象。怕压医疗器械应控制堆放高度，定期翻垛。
（5）医疗器械与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
（6）医疗器械应按产品类别、批号、效期分开存放。有效期的医疗器械应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志。
4、应建立校验、维修、保养档案，定期开展医疗器械养护，主要工作为：
（1）指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
（2）检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。
（3）对环境有特殊要求的医疗器械应严格按规定条件，适时调控。
（4）对库存医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。
（5）对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。
（6）定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
（7）负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
（8）做好医疗器械各项养护记录，建立养护档案。
5、在用设备类医疗器械应建立档案。档案至少应包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等。设备台帐内容应包括：使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况、维修保养记录等。
在用医疗设备由工程物理课负责检测、维修，制定定期维护、保养规程、制度并加以落实，做好记录。
（四）出库与运输
1、医疗器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2、医疗器械出库应进行复核和质量检查。植入类高风险医疗器械应建立双人核对、签字制度。
3、医疗器械出库应做好质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。植入医疗器械，应做到按唯一性标识追溯每个使用单位或使用者。少数不具有唯一性标识的植入器械，应能按批号追
质控方案 篇6
在当前竞争激烈的市场环境中，产品质量已成为企业生存与发展的核心要素之一。为确保我司产品始终保持行业领先地位，满足客户日益增长的品质需求，特制定以下生产质量管控方案。
一、目标设定
1、明确质量目标：设定年度及季度产品质量合格率、客户投诉率、退货率等关键指标，并逐年提升目标值。
2、增强全员质量意识：通过培训、宣传等手段，使每位员工深刻理解质量对企业的重要性，形成“质量第一”的企业文化。
二、组织架构与职责
1、成立质量管理委员会：由高层领导挂帅，相关部门负责人参与，负责质量战略的制定、重大质量问题的决策及资源调配。
2、明确部门职责：生产部负责生产过程控制，品管部负责原材料检验、半成品及成品检验，研发部负责产品设计及工艺优化，各部门协同合作，共同确保产品质量。
三、原材料与供应商管理
1、严格供应商筛选：建立供应商评价体系，从资质、质量、价格、服务等多维度评估，优先选择优质供应商。
2、原材料入库检验：所有原材料入库前均需经过严格的质量检验，确保原材料符合规定标准。
四、生产过程控制
1、标准化作业：制定详细的生产作业指导书，明确每一步骤的操作规范、质量要求及检验标准。
2、在线监控与检测：采用先进的在线检测设备，实时监控生产过程中的关键参数，及时发现并纠正异常。
3、首件检验与巡检制度：每批次生产前进行首件检验，确认无误后方可批量生产；生产过程中执行定期巡检，确保产品质量稳定。
五、成品检验与出货控制
1、成品全检或抽检：根据产品特性及客户要求，实施全检或抽检策略，确保出货产品质量。
2、包装与标识管理：规范产品包装，确保产品运输过程中不受损坏；清晰标注产品信息、生产日期、保质期等，便于追溯。
3、出货前复核：出货前对产品数量、质量、包装等进行全面复核，确保无误后放行。
六、持续改进与反馈机制
1、建立质量数据分析体系：定期收集、分析质量数据，识别质量问题根源，为持续改进提供依据。
2、质量例会制度：每月/周召开质量例会，回顾质量状况，讨论改进措施，跟踪实施效果。
3、客户反馈处理：建立快速响应机制，及时收集并处理客户反馈，不断提升客户满意度。
七、培训与激励
1、质量培训：定期举办质量意识、质量工具、检验技能等培训，提升员工质量管理能力。
2、激励机制：设立质量奖励基金，对在质量提升、技术创新等方面表现突出的.个人或团队给予表彰和奖励。
本生产质量管控方案的实施，将有力推动我司产品质量的持续提升，增强市场竞争力。我们坚信，通过全体员工的共同努力和持续改进，定能实现质量目标，赢得更多客户的信赖与支持。
质控方案 篇7
1.目的
为了对采购实施的活动进行规范，制定本程序。
2.范围
适用于对公司研发物料、生产物料，仪器设备、设施、服务采购过程的控制
3.职责
3.1由公司负责采购的部门/岗位编制、修订和宣贯本文件。
3.2公司质量管理体系内与采购有关的部门/岗位，据此文件执行。
4.内容购产品的控制要求
4.1.1根据物料影响产品的重要程度，所有的采购生产物资分类如下：
A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的使用或安全性能的物资。
B类物资：构成最终产品非关键性物资，一般不会影响最终产品的质量或略有影响但通过采取措施可纠正的物资。
C类物资：其它用于产品的辅助物资。
D类物资：生产设备和检验设备、监视测量装置等。
E类物资：提供服务类物资（灭菌服务、运输服务、检验机构、计量检定机构、校准机构）。
4.1.2技术部负责编制批准定型产品的采购清单（规格书）。XC976.COM
4.2采购流程
4.2.1需求部门根据本部门需采购的物品，填写《采购申请单》。
4.2.2负责采购的部门根据需求部门填写的《采购申请单》，结合库存要求、实际库存情况及采购、加工周期等，编制《采购计划》审核批准后实施。
4.3采购供应商选择
4.3.1按《供应商管理控制程序》执行，确定《合格供应商名录》，负责采购部门/岗位应在合格供方内实施采购，填写《采购申请单》。
4.3.2对临时性或一次性采购的A类、B类物资，未列入合格供方名单的`供方，经批准后方可向其采购；
4.3.3当因某些原因无法采购到所需物资，需要用其它物资来替代时，采购部说明原因，交技术部门，由技术部门组织相关部门进行评审，必要时对物资进行测试或试用，批准后方可替代。
4.4采购物资的检验
4.4.1采购物资到货后，填写《送检单》，按《产品监视与测量控制程序》执行。
4.4.2检验合格后的物资，填写相关记录办理入库手续。
4.4.3D类物资依据类型按《生产设备和工装夹具控制程序》、《检验仪器设备和工装夹具控制程序》和《监视与测量装置控制程序》验收。
4.4.4E类物资，依据《供应商管理控制程序》验收。
4.5不合格品处理
4.5.1当A、B类来料发生不合格时，由质量控制部门按《不合格品控制程序》执行。
4.5.2当C、D类来料发生不合格时，由采购部门实施退换货处理。
4.6采购记录的管理按《记录控制程序》执行。
5.上级文件
5.1《质量手册》
6.相关文件
6.1《供应商管理控制程序》
6.2《产品监视和测量控制程序》
6.3《生产设备和工装夹具控制程序》
6.4《检验仪器设备和工装夹具控制程序》
6.5《监视与测量装置控制程序》
6.6《记录控制程序》
7.本文件产生的文件/表单
7.1《采购申请单》
7.2《采购计划》
8.流程图
质控方案 篇8
为贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，特制度本方案。
一、采购程序
1、制定合格供方评审办法及评审标准，办法与标准要每年修订一次。
2、成立医疗器械专家委员会专家库，并每年进行增删专家成员。
3、每年进行一次合格供方评审，评定出合格供方目录。
4、制度医疗器械准入条件，必须由科室申请，专家论证，医疗部门审核，院领导审批方可准入。
5、制定医疗器械采购流程及特需流程，目录内品种在合格供方中采购。
6、评定医疗器械采购目录，编制医疗器械采购计划，按流程进行审批。
二、验收程序
1、制定医疗器械验收标准、验收时间和验收人。
2、入库验收，包括企业名称、产品名称、原产地、注册证号、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
三、仓库管理
1、制定仓库医疗器械库存数量与时间周期标准，严格限制库存数量与时间。
2、制定仓库库存温度、湿度、空气流量标准。
3、遵守库存存放标准，距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM。
四、领用管理
1、制定科室领用时间、数量标准。
2、规定领用手续办理程序。
五、临床使用管理
1、科室仓库遵守距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM规定。
2、临床使用的植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中，植入物使用记录完整；病历植入物合格证粘贴100%。
3、科室有危险品的请领记录、危险品的使用有登记。
4、医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、批号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。一次性无菌医疗器械毁型有记录，统一收集，集中焚烧。
5、所有医疗器械在有效期内，无过期失效现象。
六、医疗器械不良反应管理
1、有专人负责医疗器械不良反应管理工作。
2、发生医疗器械不良反应事件及时上报，并留有上报记录。
3、发生医疗器械不良反应事件后处理措施的记录。
4、发生医疗器械不良反应后、分析报告及预防措施记录。
七、监督检查管理
1、定期(每季度末)检查、考核医学装备（院医疗器械）采购部门、管理部门（医务科、设备科、审计科、督查室等）、院医疗器械使用科室等相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责履行情况，督导持续改进。
2、定期(每季度末)检查、考核，医学装备相关科室院医疗器械购置论证、决策、档案管理、监管、审计、仓库管理、使用情况，
3、定期召开医学装备质量与安全管理小组办公室会议，对存在问题进行分析、总结、反馈、督导落实，做到持续改进。
八、持续改进管理
医疗器械质量与安全管理是指对全院医疗器械质量与安全管理，其管理内容包括医疗器械采供、医疗器械存储、医疗器械使用等工作的全过程进行质量与安全管理，及对医院各病区所储存备用医疗器械进行全面质量与安全管理。发现问题，及时纠正，对存在的问题与缺陷进行分析、查找原因，提出整改建议，达到质量与安全的持续改进。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品，供货商必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》等证件的复印件、委托授权书等。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
5、仓库保管负责建立登记帐册，记录每次到货的时间，生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、产品注册证号等并签名确认。
6、物品存放于阴凉干燥，通风良好的货架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
7、科室使用前应检查产品批号、效期、包装是否完整等。
8、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，根据医院《医疗器械不良事件监测管理制度》的.要求处理并上报设备科。
9、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并由设备科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
10、一次性使用无菌医疗用品使用后，须统一收集、集中焚烧，禁止重复使用和回流市场。
11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理、使用和回收处理的监督、检查职责。
12、对骨科内固定器材、心脏起搏器、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性，植入性、介入性器材条形码应贴在病历上。
质控方案 篇9
一、医院总体控制目标
按章操作，依法执业，提高全员素质，增强质量安全意识，强化科室及个人的自主质量管理；优质、高效、低耗，有效利用卫生资源，提高医院综合服务质量。
二、监测指标
监测指标由医疗（医技）质量与安全、护理质量、病案质量、医院感染管理、门诊质量和精神文明等部分组成，参与的部门有医务部、质控办、护理部、医院感染管理科、门诊部、审计科、人事科、党办、医技科室等。
1、各科室应执行岗位责任制，制定科室考核标准。
2、严格执行疑难、危重、死亡、术前病例讨论等医疗相关制度，诊疗、护理技术规程；各种讨论记录认真，登记完整，及时规范。
3、严格执行三级医师查房制度，科室总查房每周≥1次。
4、各临床科室认真执行合理使用抗生素及生物制品管理办法；抗生素使用率≤50%。
5、按照《安徽省病历书写规范（修订版）》书写各种医疗文书；执行卫生部《医疗机构病历管理规定》。甲级病案率≥90%，杜绝丙级病历。
6、药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率100%。
7、基础护理合格率≥90%。
8、医院感染现患率≤10%、医院感染现患调查实查率≥96%、消毒灭菌率100%、清洁手术切口感染率≤%。
9、严格执行血液制品使用和管理规定，输血谈话签字率100%、输血适应症合格率≥90%、开展成分输血比例≥85%。
10、各科药品收入比例控制在医院定额范围内。
11、常规x线片阳性率≥50%，大型x线片阳性率≥70%；CT、MRI片检查阳性率≥70%。
12、常规x线片优级片率≥40%，废片率≤3%。
13、法定报告传染病率100%。
14、投药出门差错率≤1/1000。
15、严格执行收费标准，公示主要收费项目。
16、各科监控前三位中医病种，16项控制参数综合评价指数≥1。
17、各科合理用药监控评价前10位药品。
18、新技术项目开展100%有明确的临床指征、19、综合满意度≥90%。
三、监控措施
重点落实首诊负责制管理、三级医师查房、危重病人管理、病例讨论管理、围手术期管理、输血管理、有创治疗操作管理、医院感染管理、病案质量管理、医疗质量督查等重点环节管理和监控。
1、环节监控
1）科自查：各科室主任、护士长、质控员按照指标逐项对各组各个人进行每季度不少于一次的'考核，做出客观公正的评价，并作详细记录备查。
2）院督查：医院督察组、相关职能部门不定期随机对全院医疗（医技）质量与安全、护理质量、医院感染管理、门诊质量和精神文明等情况进行督查并现场反馈、提出整改意见。
2、终末监控
医院每季度组织一次全院性的质量检查，对医疗（医技）质量与安全、护理质量、病案质量、医院感染管理、门诊质量和精神文明建设等进行检查、总结成绩、找出差距，提出整改意见并奖惩兑现。
四、效果评价
检查总分为1000分。科室失分扣分到科室，个人失分由科室追究直接责任人；科室成绩作为科主任、护士长工作考核内容之一。每季度对质量检查情况作评估小结。并作为科室和个人的工作考核依据。
五、信息反馈及缺陷讨论
院督查结果认真记录并现场反馈；每季度的终末质量检查情况向各科室作书面反馈。对存在的医疗护理质量缺陷进行讨论，分析原因，制定改进措施，并要求有关科室限期整改。医院每季度对医疗（医技）质量与安全、护理质量、病案质量、医院感染管理、门诊质量和精神文明建设检查情况作分析、评估、总结。
六、考评奖惩
实行医疗护理质量考核量化分数与奖金挂钩制。丙级病历依据医院相关文件执行。
质控方案 篇10
一、严格执行公司的质量标准
按标准程序文件进行质量管理，按作业指导书进行操作，是质量水平保持稳定、连续并不断上升的根本保证。
二、加强技术管理
加强技术管理，认真贯彻执行国家规定、操作规程和各项管理制度，明确岗位责任制，认真做好技术交底工作。
三、主要分项工程质量严格检查
坚持"自检、交接检、专检"三检制，确认合格后，请发包方、政府质检部门代表验收，并做好隐蔽工程验收记录。
四、各种不同材料必须合理分类、堆放整齐
对于钢筋须挂牌标示，避免锈蚀和污染。加强原材料检验工作，严格执行各项材料的检验制度，钢材及搭设架子的钢管、钢丝绳都必须有出厂合格证和试验资料。砼严格按配合比施工，认真做到开盘交底和拆模申请制度。
五、测量放线
设立专门的测量放线小组，测量仪器及工具事先检查、定期校正。测量控制的重点是保证建筑物几何尺寸的准确性。
六、一般 模板工程施工
采用"一次成优"的质量控制法，以便在结构工程施工时为装饰工程提供优越的'条件，其具体的施工流程说明如下：
1、工程技术人员在工序开工前将各工序部位的模板安装图详细绘出，工人按图施工，质检员严格按图检查验收。
2、提高模板施工质量标准，垂直平整度均要在规定范围之内。
3、模板拆模后要进行清理修正，涂刷隔离剂后才能继续使用。
4、为保证板缝能满足优良标准要求，在模板安装前，刮腻子补缝。
七、一般钢筋工程施工
1、钢筋进场后要及时进行原材料检测试验，合格材料方可使用。
2、钢筋工程施工前要认真做好翻样、交底工作。钢筋密集处既保证钢筋位置准确，又要保证砼顺利浇捣。
3、钢筋工程安装后，工程质检人员应对钢筋进行检查，做好隐蔽验收。
重点进行下列内容检查：根据设计图，检查钢筋的种类、直径、根数、间距是否正确，特别要检查负筋位置是否准确；检查钢筋接头位置及搭接长度是否符合要求；绑扎是否牢固、有无松动脱变现象，检查砼保护层是否符合要求，检查钢筋对焊接头是否符合要求。
八、砼工程施工
1、实施混凝土浇筑令签发制度。混凝土浇筑前，混凝土施工员必须向项目经理提出签发"混凝土浇筑令"的书面申请，经项目经理审查确认已具备浇筑条件后，签发"混凝土浇筑令"，否则不得开机进行混凝土工程施工，申请签发"混凝土浇筑令"时，必须递交以下资料：
①"混凝土浇筑令"申请报告
② 由工程监理和质量监督等单位现场代表共同签证的混凝土浇筑部位的各隐蔽项目的隐蔽工程验收记录。
③由各专业技术主管共同签证的"专业工程完工会签表"。
④混凝土配合比试验报告，钢材、水泥的骨料等质量检测报告及合格证。
2、质检工程师对振捣密实度、下料方法、高低差留置、平整度、墙柱钢筋进行监督检查，对不符合施工工艺标准的将行使质量否决权。
九、成品保护
在施工过程中，后插入的工序，不得以任何借口随意破坏前一道工序的成品，如须改变作法，须经质检工程师批准后方可进行。成品保护具体要求如下：
1、地砖的保护：成活后的地砖面上不得用铁套、钢管拖拉；不得乱洒油漆。
2、乳胶漆墙面、各种门窗的保护：
a、不准在乳胶漆前面上乱写乱划、乱划、碰撞或污染其表面。
b、不准在门窗、门框上刻划刀刮，锤敲或污染其表面。
c、门窗油漆必须采取可靠的遮挡措施，不得污染其它成品。
3、水电安装的保护：
a、不得在穿有电缆的管道上乱拉乱拆电线；
b、安装各种材料时，不得在其它成品上乱敲乱打洞。
质控方案 篇11
一、目的
通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平，不断发展。
二、目标：
逐步推行全面质量管理，建立任务明确职责权限相互制约，协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。
通过全面质量管理，使我院医疗质量达到国家二级甲等医院水平。
三、健全质量管理及考核组织
1、成立院科两级质量管理组织医院设立医疗质量管理委员会，由分管院长负责，医务科、护理部、医疗质控办及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，诊疗护理技术操作规程，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。
各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核上报。
2、健全三级质量监督考核体系
成立医院医疗质量检查小组，由分管院长担任组长，医务科、护理部主任分别负责医疗组、护理组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护质量随时指导、考核。形成医疗质量管理委员会、医疗质量检查小组、科室医疗质量控制小组三级质量监督、考核体系。
3、建立病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会、医疗事故预防及处理委员会。分别负责相关事务和管理工作。
四、健全规章制度：
1、逗硬执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行各级各类人员岗位职责，严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。2、重点对以下关键性制度的执行进行监督检查：⑴病历书写制度及规范⑵危急重症抢救制度及首诊责任制⑶三级医师负责制及查房制度⑷死亡病例讨论制度⑸术前讨论制度⑹查对制度⑺值班及交班制度⑻危重、疑难病例及死亡病例讨论制度⑼临床用血审核制度⑽手术分级管理制度⑾会诊制度⑿分级护理制度3、医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例（理）讨论制度。逐步建立影像、病理、药剂与临床联合讨论制度。
4、健全医院感染管理制度和传染病管理，疫情登记报告制度，严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。
五、加强全面质量管理、教育，增强法律意识、质量意识。
1、实行执业资格准入制度，严格按照《医师法》规定的范围执业。
2、新进人员岗前教育，必须进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。
3、不定期举行全员质量管理教育，并纳入专业技术人员考试内容。
4、对违反医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教育。
5、各科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规，规章制度、操作规程及医院有关规定。
6、医疗质量管理委员会定期对各类医务人员进行“三基”、“三严”强化培训，达到人人参与，人人过关。要把“三基”、“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。医护人员人人掌握徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的使用方法。
7、建立医务人员医疗技术缺陷档案。
六、建立完整的医疗质量管理监测体系。
1、分级管理及考核：
（1）各级医疗质量管理组织定期检查考核，对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价，提出改进意见及措施。
（2）职能部门药定期下科室进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行情况，上级医师查房指导能力，住院医师“三基”能力和“三严”作风。
（3）分管院长应组织职能部门和相关科室负责人，进行节假日前检查，突击性检查及夜查房，督促检查质量管理工作。
（4）院医疗质量检查小组要定期和不定期组织科室交叉检查、考核。
（5）各科室医疗质控小组应每月对本科室医疗质量工作进行自查、总结、上报。
2、职能部门及各临床、医技、药剂科室、质控小组要制定切实可行的'质量管理措施及评价方法。要建立健全各种医疗质量记录及登记。对各种质量指标做好登记、收集、统计，定期分析评价。
3、建立质量管理效果评价及双向反馈机制。
（1）科室医疗质控小组每月自查自评，认真分析讨论，确定应改进的事项及重点，制定改进措施，并每月有医疗质控办上报业务工作月报表和科室当月的质控工作总结。
（2）医疗质量管理委员会定期向临床医技等科室下发医疗质量管理评价表，进行交叉评价，经职能部门汇总分析，在临床、医技等科室主任联系会上通报。
（3）医务科、护理部、质控办、信息科、院感办等职能部门应将检查考核结果、医疗质量指标等，分析后提出整改意见，及时向临床、医技等科室质控小组反馈。科室质控小组应根据整改建议制定整改措施，并上报相关职能部门。
（4）医疗质量管理委员会应定期召开全体会议，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在的问题，交流质量管理经验，讨论、制定整改计划及措施。
七、建立医疗质量管理奖励基金。
制订医疗质量管理奖惩办法，奖优罚劣。医疗质量的检查考核的结果与科室、个人的效益工资、职称晋升、年度考核、劳动聘用等挂钩，与干部选拔及任用结合，实行医疗质量单项否决。
质控方案 篇12
随着市场竞争的加剧和消费者对产品质量要求的不断提高，确保产品质量已成为企业生存和发展的关键。本方案通过有效措施，全面提升产品质量，增强客户信任度，进而提升企业的市场竞争力。
一、目标
本质量保证措施方案旨在实现以下目标：
1. 建立健全质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2. 降低产品不良率，提高客户满意度。
3. 通过持续改进，不断提升产品质量水平。
二、措施
（一）加强质量管理体系建设
1. 完善质量管理体系文件，明确各部门职责和工作流程。
2. 定期开展质量管理体系内部审核和管理评审，确保体系的有效运行。
3. 引入先进的质量管理方法和工具，如六西格玛、精益生产等，提升质量管理水平。
（二）严格控制原材料质量
1. 严格筛选供应商，建立供应商评价体系，确保原材料质量稳定可靠。
2. 加强原材料入厂检验，确保每批原材料均符合质量标准。
3. 对关键原材料进行定期质量跟踪，及时发现并解决潜在质量问题。
（三）加强生产过程控制
1. 制定详细的生产工艺规程和作业指导书，确保生产过程的标准化和规范化。
2. 加强对关键生产环节的监控和测量，确保产品质量符合设计要求。
3. 引入自动化设备和智能化技术，提高生产过程的稳定性和可控性。
（四）加强质量检测和检验
1. 建立完善的质量检测和检验制度，确保产品质量的全面监控。
2. 加强对关键工序和关键产品的质量抽检和全面检测。
3. 对不合格品进行严格处理，分析原因并采取有效措施防止问题再次发生。
（五）加强员工质量意识培训
1. 开展定期的质量意识教育和培训活动，提高员工对质量重要性的认识。
2. 举办质量知识竞赛和技能比武，激发员工参与质量管理的积极性。
3. 建立激励机制，对在质量管理方面表现突出的员工进行表彰和奖励。
三、实施与监督
1. 成立质量保证措施实施小组，负责方案的`执行和推进。
2. 制定详细的实施计划和时间表，确保各项措施按时完成。
3. 建立监督检查机制，定期对各项措施的执行情况进行检查和评估。
4. 对发现的问题及时整改，确保质量管理体系的持续改进和完善。
本质量保证措施方案通过加强质量管理体系建设、原材料质量控制、生产过程控制、质量检测和检验以及员工质量意识培训等措施，全面提升产品质量和客户满意度。我们将认真执行本方案，确保产品质量达到行业领先水平，为企业赢得更多市场机会和竞争优势。